Produkto parametrai
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Medžiaga | Titanas (Ti-6Al-4V ELI), nerūdijantis plienas (316 l) |
| Tipas | Žievė, akytoji, Herbert, kaniuliuota |
| Skersmuo | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Taikymas | Ortopedinė chirurgija, lūžių fiksacija, stuburo sujungimas |
| Paviršius | Pasyvuotas, elektropoliruotas |
| Kokybė | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 vnt |
aprašymas
Ortopediniai kaulo varžtai fiksuoja lūžius ir stabilizuoja kaulo rekonstrukciją - sraigtas turi įsirėžti į kaulą neatsiplėšdamas, tvirtai laikytis apkrovos ir išlikti kūne metų metus be korozijos ar gedimo. Medžiagos ir dizainas sukurti specialiai sudėtingai žmogaus implantavimo aplinkai. Ti-6Al-4V ELI yra ortopedinių varžtų standartas – itin žema tarpsluoksnio versija užtikrina didesnį lankstumą ir atsparumą lūžiams, kad būtų galima nuovargio apkrova, kurią mato kauliniai varžtai. 316L nerūdijantis plienas naudojamas ten, kur nereikia tvirto titano ir pageidaujama mažesnė nerūdijančio plieno kaina. „Cortex“ varžtai turi agresyvius sriegio profilius, skirtus įkandimui į kietą žievės kaulą – standartinis ortopedinis varžtas daugeliui lūžių fiksavimo atvejų. Sraigtai turi didesnius, gilius sriegius, kad suimtų minkštesnį kaulinį kaulą. Herbert varžtai yra be galvutės, skirti įkišti po kaulo paviršiumi. Sraigtai su kanalizacija turi centrinę angą, skirtą gido laidui įkišti operacijos metu.
Kodėl ortopediniai varžtai nulupami, jei nesate atsargūs
Kaulų sraigtai skirti suspausti kaulų fragmentus -, o ne įpjauti sriegius į kaulą, kaip mašininis sriegis įpjauna sriegius į metalą. Kaulo sriegį sukuria pats varžtas, kai jis įsuka. Jei pirminė anga yra per didelė, varžtas neturi ką įkąsti. Jei per-sukite varžtą, kaulo sriegis susispaudžia ir sugenda. Tinkama technika: išgręžkite bandomąją skylę iki tinkamo varžto skersmens dydžio, bakstelėkite, jei nurodyta (kai kurių savisriegių konstrukcijų sriegti nereikia) ir nustokite važiuoti, kai varžtas užsifiksuos. Per didelis priveržimas kainuoja sukibimą.
DUK
1 klausimas: MOQ?
A1: 10 vienetų ortopedinių varžtų gamybai.
2 klausimas: medžiagos?
A2: Ti-6Al-4V ELI titano . 316L nerūdijantis plienas.
3 klausimas: varžtų tipai?
A3: žievė, spuoguota, Herbert, kaniuliuota - pasirinkimas priklauso nuo chirurginio taikymo.
4 klausimas: paviršiaus apdorojimas?
A4: Pasyvuoti ir elektropoliruoti - lygūs, valomi implantuoti paviršiai.
5 klausimas: kokybės sistemos?
A5: atitinka ISO 13485 ir FDA 21 CFR 820.
6 klausimas: dokumentacija?
A6: medžiagų sertifikatai, terminio apdorojimo įrašai, kiekvienos partijos patikrinimo ataskaitos.
Tikslioje gamyboje dėl kokybės negalima-derėtis. Kiekviename gamybos etape kiekvienas komponentas yra kruopščiai tikrinamas.
- ISO 13485- Visas FDA atitikties palaikymas; medicinos prietaisų komponentų kokybės valdymo sistema
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Implantuojamųjų ir chirurginių prietaisų pakuotės ir sterilizavimo patvirtinimas
- ASTM F136 / F67- Medžiagos specifikacijų atitikimas implantams-titano ir nerūdijančio plieno
- Pirmasis gaminio patikrinimas (FAI)- Kiekvieno medicininio komponento visų matmenų ir funkcinė ataskaita
- Pasyvavimas / Elektropoliravimas- ASTM A967 atsparumo korozijai procedūros
- Medžiagos atsekamumas- Šilumos skaičiaus stebėjimas nuo žaliavos iki pagamintos dalies
Nuo žaliavos iki galutinio produkto kiekvienas žingsnis yra kontroliuojamas ir dokumentuojamas:
- Vielos / strypo paruošimas- Šaltoji galvutė arba CNC išlyginimas iki beveik{1}}neto formos
- Siūlų vyniojimas / pjovimas- Valcuotų sriegių sriegių valcavimas arba nupjautų sriegių pjovimas
- Terminis apdorojimas- Grūdinimas-arba per-grūdinimas pagal stiprumo reikalavimus
- Paviršiaus apdorojimas- Dengimas, dengimas arba pasyvavimas, kaip nurodyta
- Galutinė apžiūra- Matmenų patikrinimas, sukimo momento bandymas ir paviršiaus patikra
- Pakuotė- Didelis maišas, maišelis ar plastikinis kubilas su etiketėmis ir atsekamumu
Populiarus Žymos: ortopediniai kaulų varžtai, Kinijos ortopedinių kaulų varžtų gamintojai