Produkto parametrai
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Medžiaga | Titanas (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Taikymas | Veido žandikaulių, dantų, ortopedinė rekonstrukcija |
| Tipas | Kauliniai varžtai, audinių inkarai, fiksavimo laidai |
| Paviršius | Pasyvuotas, elektropoliruotas, anoduotas (spalvotas) |
| Kokybė | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE ženklas |
| MOQ | 10 vnt |
aprašymas
Chirurginiai implantų sraigtai atlieka veido žandikaulių chirurgiją, dantų implantus ir ortopedinę rekonstrukciją -. Sraigtai pritvirtina kaulų plokšteles, pritvirtina audinių inkarus ir suteikia fiksaciją, kurios reikia rekonstrukcinei chirurgijai. Tai nuolatiniai implantai, kurie turi patikimai funkcionuoti organizme dešimtmečius. Ti-6Al-4V yra standartinė chirurginių implantų varžtų medžiaga -, lydinys užtikrina tvirtumą, atsparumą korozijai ir biologinį suderinamumą, kurio reikalauja implantacija. Ti-6Al-4V ELI (ypač žemas intersticinis elementas) pasižymi geresniu lankstumu ir atsparumu lūžiams esant kritinėms nuovargio sąlygoms. Paviršiaus apdorojimas yra labai svarbus ilgalaikiam atsparumui korozijai ir biologiniam suderinamumui: pasyvavimas atkuria chromo oksido sluoksnį, kuris užtikrina atsparumą korozijai; elektropoliravimas sukuria lygų, užteršimui atsparų paviršių, kuris apsaugo nuo bakterijų sukibimo ir audinių sudirginimo.
Kodėl chirurginių varžtų spalvinis anodavimas
Chirurginės komandos dirba spaudžiant laikui ir operacijos metu negali nuskaityti dalių numerių. Spalvotas anoduotas - mėlynas, auksinis, žalias - žymi varžtų dydžius ir tipus kruviname chirurgijos lauke. Spalva nedekoratyvi; tai vizualinė rūšiavimo sistema, kuri sumažina riziką, kad procedūros metu bus pasirinktas netinkamo dydžio varžtas. Anodavimas neturi įtakos titano biologiniam suderinamumui ir iš esmės nekainuoja gatavo varžto.
DUK
1 klausimas: MOQ?
A1: 10 vienetų chirurginio implanto varžtų gamybai.
2 klausimas: medžiagos?
A2: Ti-6Al-4V ir Ti-6Al-4V ELI titanas.
3 klausimas: paviršiaus apdorojimas?
A3: Pasyvuotas ir elektropoliruotas standartas. Spalvotas anodavimas identifikavimui.
4 klausimas: kokybės sistemos?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE ženklas.
5 klausimas: programos?
A5: veido žandikaulių, dantų, ortopedinės rekonstrukcijos - nuolatiniai chirurginiai implantai.
6 klausimas: tinkintos konfigūracijos?
A6: Taip. Individualizuotos siūlų geometrijos, galvos stiliai ir ilgiai.
Tikslioje gamyboje dėl kokybės negalima-derėtis. Kiekviename gamybos etape kiekvienas komponentas yra kruopščiai tikrinamas.
- ISO 13485- Visas FDA atitikties palaikymas; medicinos prietaisų komponentų kokybės valdymo sistema
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantuojamųjų ir chirurginių prietaisų pakuotės ir sterilizavimo patvirtinimas
- ASTM F136 / F67- Medžiagos specifikacijų atitikimas implantams-titano ir nerūdijančio plieno
- Pirmojo gaminio patikrinimas (FAI)- Kiekvieno medicininio komponento visų matmenų ir funkcinė ataskaita
- Pasyvavimas / Elektropoliravimas- ASTM A967 atsparumo korozijai procedūros
- Medžiagos atsekamumas- Šilumos skaičiaus stebėjimas nuo žaliavos iki pagamintos dalies
- MIL{0}}A-8625- Karinės-specifikacijos aliuminio komponentų anodavimas
- Dangos storio bandymas- Dangos svorio ir storio patikra pagal MIL specifikaciją
- Druskos purškimo bandymas- 1000-valanda ASTM B117 atsparumo korozijai patikra
Nuo žaliavos iki galutinio produkto kiekvienas žingsnis yra kontroliuojamas ir dokumentuojamas:
- Medžiagos paruošimas- CNC tekinimas/frezavimas iki beveik-neto formos
- Terminis apdorojimas- Per-grūdinimą arba korpuso-sugrūdinimą dėl stiprumo-kritinės dalys
- Paviršiaus paruošimas- Riebalų šalinimas, valymas rūgštimi ir paviršiaus aktyvinimas
- Galvanizavimas- Kontroliuojamas vonios procesas su storio stebėjimu
- Sandarinimas / Kepimas- Chromuotas sandarinimas, anodinis sandarinimas arba vandenilio trapumas mažinantis kepimas
- Apžiūra- Dangos storio matavimas, sukibimo bandymas ir vizualinis patikrinimas
- Pakuotė- Apsauginis perpylimas, VCI pakavimas ir anti-aptemdymas
Populiarus Žymos: chirurginių implantų varžtai, Kinijos chirurginių implantų varžtų gamintojai