Produkto parametrai
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Medžiaga | Titanas (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tipas | Užrakinamas, ne{0}}užrakinamas, keičiamas kampas |
| Skersmuo | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Taikymas | Ortopedinės traumos, stuburo fiksacija, rekonstrukcinė chirurgija |
| Paviršius | Pasyvuotas, elektropoliruotas |
| Kokybė | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 vnt |
aprašymas
Ortopediniai fiksavimo sraigtai veikia su plokštelėmis ir strypais, kad stabilizuotų kaulų fragmentus - fiksavimo plokštelių sistemoje naudojami varžtai, kurie užsifiksuoja plokštelėje, kad būtų sukurtas fiksuotas-kampas, o ne-fiksuojantys varžtai leidžia plokštelei plūduriuoti ant kaulo, kad lūžiai geriau išgytų. Kintamo kampo varžtai leidžia chirurgui reguliuoti varžto kampą ribotame diapazone. Ti-6Al-4V ELI titanas suteikia tvirtumo, biologinio suderinamumo ir atsparumo korozijai derinį, reikalingą nuolatiniam implantavimui. Kobalto chromas (CoCrMo) naudojamas varžtams, kurie turi atlaikyti didelę dėvėjimosi arba nuovargio apkrovą - CoCr atsparumas dilimui yra pranašesnis už titaną keičiant jungtis. Sriegio geometrija optimizuota konkrečiam kaulo tipui ir apkrovos sąlygoms – žievės kaulo sraigtai turi smulkius sriegius kietam kaului, akytojo kaulo sraigtai turi grubius sriegius, kad kaulas būtų minkštesnis. Varžto galvutė skirta pritvirtinti plokštę ir atlikti nurodytą fiksavimo arba neužrakinimo funkciją.
Užrakinimas ir ne-Užrakinimas - Ką nusprendžia chirurgas
Fiksavimo varžtai: galvutė užsifiksuoja prie plokštės ir sukuria fiksuotą{0}}kampo konstrukciją. Sąnario stabilumas nepriklauso nuo įsigyto kaulo varžto - tai svarbu, kai kaulo kokybė yra prasta. Ne-užfiksuojami varžtai: plokštelė yra ant kaulo, o varžtas prispaudžia plokštę prie kaulo. Konstrukcija priklauso nuo varžto pirkimo kaule. Naudojamas, kai kaulas yra sveikas ir tam tikras konstrukcijos lankstumas padeda išgydyti lūžius. Pasirinkimas yra chirurginis, o ne mechaninis.
DUK
1 klausimas: MOQ?
A1: 10 vienetų ortopedinio fiksavimo varžtų gamybai.
2 klausimas: medžiagos?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanas. CoCrMo, skirtas didelio susidėvėjimo darbams.
3 klausimas: varžtų sistemos?
A3: Užrakinamas, ne-užrakinamas, kintamo kampo - pasirinkimas priklauso nuo chirurginio metodo.
4 klausimas: paviršiaus apdorojimas?
A4: elektropoliruoti - lygūs, valomi paviršiai ilgalaikiam- implantavimui.
5 klausimas: kokybės sistemos?
A5: atitinka ISO 13485 ir FDA 21 CFR 820.
6 klausimas: tinkintos konfigūracijos?
A6: Taip. Individualios sriegių geometrijos ir dydžiai konkrečioms tvirtinimo sistemoms.
Tikslioje gamyboje dėl kokybės negalima-derėtis. Kiekviename gamybos etape kiekvienas komponentas yra kruopščiai tikrinamas.
- ISO 13485- Visas FDA atitikties palaikymas; medicinos prietaisų komponentų kokybės valdymo sistema
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantuojamųjų ir chirurginių prietaisų pakuotės ir sterilizavimo patvirtinimas
- ASTM F136 / F67- Medžiagos specifikacijų atitikimas implantams-titano ir nerūdijančio plieno
- Pirmasis gaminio patikrinimas (FAI)- Kiekvieno medicininio komponento visų matmenų ir funkcinė ataskaita
- Pasyvavimas / Elektropoliravimas- ASTM A967 atsparumo korozijai procedūros
- Medžiagos atsekamumas- Šilumos skaičiaus stebėjimas nuo žaliavos iki pagamintos dalies
Nuo žaliavos iki galutinio produkto kiekvienas žingsnis yra kontroliuojamas ir dokumentuojamas:
- Vielos / strypo paruošimas- Šaltoji galvutė arba CNC išlyginimas iki beveik{1}}neto formos
- Siūlų vyniojimas / pjovimas- Valcuotų sriegių sriegių valcavimas arba nupjautų sriegių pjovimas
- Terminis apdorojimas- Grūdinimas-arba per-grūdinimas pagal stiprumo reikalavimus
- Paviršiaus apdorojimas- Dengimas, dengimas arba pasyvavimas, kaip nurodyta
- Galutinė apžiūra- Matmenų patikrinimas, sukimo momento bandymas ir paviršiaus patikra
- Pakuotė- Didelis maišas, maišelis ar plastikinis kubilas su etiketėmis ir atsekamumu
Populiarus Žymos: ortopedinių fiksavimo varžtų, Kinijos ortopedinių fiksavimo varžtų gamintojai